EOL©, solution eCRF en ligne pour études cliniques et randomisations

Medsharing propose des solutions d'e-CRF en ligne pour les études cliniques, randomisations IV/WRS et iPad/iPhone, Web reporting, Data management.

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L'eConsent associé à l'eCRF

L'eConsent ou Consentement électronique permet au médecin investigateur d'envoyer directement une demande de consentement via l'eCRF avant d'inclure son patient dans l'étude.

La signature e-Consent dans EOL est basée sur une signature dite « de niveau simple » selon eIDAS (règlement n° 910/2014/UE, adopté le 23 juillet 2014) et utilise le système OTP (One time Password).

Seul ou Intégré à l'eCRF, l'eConsent permet de simplifier le travail du moniteur tout en garantissant la sécurité et la confidentialité des données :

Respect de procédures : Impossibilité d'inclure un patient avant d'avoir signé
Simplicité : Un code unique permet de relier le dossier du patient au consentement
Contrôle à distance de la procédure par le moniteur sans se déplacer sur centre.
Confidentialité : A distance, le moniteur n'a pas accès aux données nominatives.
Sécurité : Encryptage des données nominatives. Protection des consentements par mot de passe.
Traçabilité : Un audit-trail complet de la procédure imprimé sur chaque document.

Facilité d'utilisation adapté aux contraintes de l'étude :

En face-à-face ou à distance par signature SMS ou Mail
Option signature tactile sur tablette ou smartphone.
Responsive, disponible indifférement sur pc ou smartphone
Consentement pdf protégé par mot de passe envoyé par mail au médecin et au patient
Obtention du consentement des parents dans le cas d'enfants mineurs
Circuit des signatures respecté avec signature du médecin en dernier
eCRF : Option mixte possible permettant d'inclure à la fois des patients avec consentement papier ou électronique.

Randomisation par internet IWRS

EOL Random© est un module d'EOL© pouvant être utilisé indépendamment de l'eCRF ou associé à celui-ci.

EOL Random© prend en charge toutes les problématiques des randomisations grâce à un algorithme original qui s'adapte dynamiquement aux caractéristiques de votre étude.

EOL Random© utilise le module d'administration d'EOL© dans la gestion des comptes utilisateurs, ajout de nouveau centre etc. et vous permet ainsi de rester 100% autonome dans la gestion de vos centres.

EOL Random© prend en charge les fonctionnalités suivantes :

Randomisation en ouvert ou en aveugle ;
Prise en compte des stratifications ;
Liste ou algorithme de randomisation ,
Allocation et gestion des unités de traitements ;
Vérification des critères d'inclusion ;
Paramétrage de champs obligatoires avec contrôle de date ;
Vérification avant validation par l'investigateur ;
Signature électronique pour entériner la randomisation ;
Notification de randomisation par mail envoyée à l'investigateur et à la coordination ;
Tableau de suivi avec liste des patients inclus, bras, strate ... ;
Export des données de la randomisation.

Vos données sont notre priorité

Pour la sécurité physique des données, nous avons fait le choix d'un prestataire certifié HDS répondant aux normes de sécurité et de fiabilités les plus strictes ainsi qu'aux exigences réglementaires quant à l'hébergement de données de santés.

Nous avons sélectionné l'offre Private cloud SDDC HealthCare de la société OVH pour l'hébergement de vos données.

OVH est l’un des leaders de l’hébergement répondant aux plus hautes exigences de sécurité.

Le centre d'hébergement, en France, répond aux normes de sécurité les plus strictes et surpasse les impératifs de redondance, de fiabilité liés à l’activité d'hébergement pour les entreprises.

EOL©, l'e-CRF 100% internet

MEDSHARING a conçu EOL© pour répondre aux projets d'eCRF de la façon la plus simple, robuste et économique.

EOL© est bâti sur un modèle 100% internet. L'ensemble de ses modules sont accessibles par internet, de la phase de conception à la livraison, en passant par la randomisation, le monitoring, le Data-Management et l'administration.

Notre solution est centralisée et chaque nouvelle étude est stockée de façon indépendante et sécurisée sur notre plateforme mutualisée d'hébergement d'études cliniques agréé Hébergement de données de santé en France chez notre partenaire OVH

Notre application est 100% compatible avec l'ensemble des navigateurs du marché (IE 6+, FireFox 2+, Chrome, Opéra 9+, Safari 3+) quelle que soit la nature du poste client (Mac, PC, Windows, Linux, Netbook, IPAD, IPHONE).

Ce modèle permet de proposer l'accès à l'eCRF, via une simple connexion Internet avec un niveau de disponibilité et de sécurité optimum.

Les avantages pour vos études sont :

La mutualisation des coûts de maintenance et d'hébergement ;
L'assurance d'une disponibilité 24h/24 et 7 jours sur 7 de vos données ;
La confidentialité et la sécurité de vos données adaptées aux exigences de la santé ;
La simplicité et la rapidité de mise en place ;
L'agilité pendant l'étude pour créer et gérer les centres et les investigateurs;
La réactivité d'adaptation de votre eCRF aux exigences de vos études ;
L'autonomie totale de vos équipes pendant toute la durée de l'étude.

MEDSHARING a choisi ce modèle pour sa parfaite adéquation entre les nouvelles technologies de l'information et les nouveaux enjeux et problématiques de la recherche clinique d'aujourd'hui.

Pour en savoir plus sur les fonctionnalités de notre solution :

Pour consulter la brochure en français, cliquez ici.

Medsharing une société adaptée à votre profil

Vous àªtes une CRO

Vous àªtes un laboratoire

Vous àªtes un groupes de recherches

Vous àªtes un organisme public

L'import des bilans biologiques

Import bilan biologique Dans le cadre d'un registre international multicentrique dans le domaine de la micro-immunothérapie, MEDSHARING a intégré dans sa solution, la possibilité d'importer directement les bilans issus des laboratoires d’analyse au format normalisé HPRIM NET et de façon 100% sécurisée par le système Apycrypt utilisé par plus de 80% des laboratoires et médecins en France.
Ces bilans sont exportables par les ARC et des graphiques issus de ses données sont directement exploitables par le médecin pour faire son évaluation.

Web reporting

Nous mettons à la disposition de vos utilisateurs et de vos clients des sites de reporting personnalisés pour vos études.

Par une mise à jour simple et intuitive, mettez à jour vous-même vos reporting, graphiques et tableaux de bord par simple import de vos données de suivi et rendez-les disponibles pour vos utilisateurs et vos clients à travers un site internet et un nom de domaine personnalisé.

EOL La Solution e-CRF

Solution d'e-CRF pour la gestion de vos études cliniques par internet. (essais, cohortes, veilles sanitaires, études post-AMM...)

Notre actualité

Nouvelle version de l'application de randomisation
Découvrez la nouvelle version non limitée de notre application Randomization for clinical trial pour IPHONE/IPAD.

Medsharing en quelques chiffres
(Chiffres 2020)
160 000 patients inclus depuis 2003 sur plus de 220 études :

39 Registres / Observatoires
84 Etudes interventionnelles
88 Etudes non-interventonnelles

dont :
37 Randomisations (sans eCRF)
51 Etudes pharmaceutiques
92 Etudes en dispositifs médicaux

73 Etudes actuellement en cours.

Chiffres 2020

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Conception Neuro-Graph

Janvier 2023