EOL, solutions eCRF, ePRO, IVRS,IWRS, randomisation iPad/iPhone, data management

EOL©, l'eCRF de Medsharing

MEDSHARING a conçu EOL© pour répondre aux projets d'eCRF de la façon la plus simple, robuste et économique.

EOL© est bâti sur un modèle 100% internet. L'ensemble de ses modules sont accessibles par internet, de la phase de conception à la livraison, en passant par la randomisation, le monitoring, le Data-Management et l'administration.

Notre solution est centralisée et chaque nouvelle étude est stockée de façon indépendante et sécurisée sur notre plateforme mutualisée d'hébergement d'études cliniques agréé Hébergement de données de santé en France chez notre partenaire OVH

Notre application est 100% compatible avec l'ensemble des navigateurs du marché (IE 6+, FireFox 2+, Chrome, Opéra 9+, Safari 3+) quelle que soit la nature du poste client (Mac, PC, Windows, Linux, Netbook, IPAD, IPHONE).

Ce modèle permet de proposer l'accès à l'eCRF, via une simple connexion Internet avec un niveau de disponibilité et de sécurité optimum.

Les avantages pour vos études sont :

• La mutualisation des coûts de maintenance et d'hébergement ;
• L'assurance d'une disponibilité 24h/24 et 7 jours sur 7 de vos données ;
• La confidentialité et la sécurité de vos données adaptées aux exigences de la santé ;
• La simplicité et la rapidité de mise en place ;
• L'agilité pendant l'étude pour créer et gérer les centres et les investigateurs;
• La réactivité d'adaptation de votre eCRF aux exigences de vos études  ;
• L'autonomie totale de vos équipes pendant toute la durée de l'étude.

MEDSHARING a choisi ce modèle pour sa parfaite adéquation entre les nouvelles technologies de l'information et les nouveaux enjeux et problématiques de la recherche clinique d'aujourd'hui.


Pour en savoir plus sur les fonctionnalités de notre solution :

• Administrez votre étude
• Collectez des données
• Monitoring et validation
• Exportez vers vos outils

Pour consulter la brochure en français, cliquez ici.

Pourquoi intégrer l'eConsent dans un eCRF ?

L'eConsent ou Consentement électronique permet au médecin investigateur d'envoyer directement une demande de consentement via l'eCRF avant d'inclure son patient dans l'étude.

La signature e-Consent dans EOL est basée sur une signature dite « de niveau simple » selon eIDAS (règlement n° 910/2014/UE, adopté le 23 juillet 2014) et utilise le système OTP (One time Password).

Seul ou Intégré à l'eCRF, l'eConsent permet de simplifier le travail du moniteur tout en garantissant la sécurité et la confidentialité des données :

• Respect des procédures : Impossibilité d'inclure un patient avant d'avoir signé
• Simplicité :  Un code unique permet de relier le dossier du patient au consentement
• Contrôle à distance de la procédure par le moniteur sans se déplacer sur centre.
• Confidentialité : A distance, le moniteur n'a pas accès aux données nominatives. 
• Sécurité : Encryptage des données nominatives. Protection des consentements par mot de passe.
• Traçabilité : Un audit-trail complet de la procédure imprimé sur chaque document.

Facilité d'utilisation adapté aux contraintes de l'étude :

• En face-à-face ou à distance par signature SMS ou Mail
• Option signature tactile sur tablette ou smartphone.
• Responsive, disponible indifférement sur pc ou smartphone
• Consentement pdf protégé par mot de passe envoyé par mail au médecin et au patient
• Obtention du consentement des parents dans le cas d'enfants mineurs
• Circuit des signatures respecté avec signature du médecin en dernier
• eCRF : Option mixte possible permettant d'inclure à la fois des patients avec consentement papier ou électronique.

La randomisation intégré à votre eCRF

EOL Random© est un module d'EOL© pouvant être utilisé indépendamment de l'eCRF ou associé à celui-ci.

EOL Random© prend en charge toutes les problématiques des randomisations grâce à un algorithme original qui s'adapte dynamiquement aux caractéristiques de votre étude.

EOL Random© utilise le module d'administration d'EOL© dans la gestion des comptes utilisateurs, ajout de nouveau centre etc. et vous permet ainsi de rester 100% autonome dans la gestion de vos centres.

EOL Random© prend en charge les fonctionnalités suivantes :

• Randomisation en ouvert ou en aveugle ;
  
• Prise en compte des stratifications ;
  
• Liste ou algorithme de randomisation ,
• Allocation et gestion des unités de traitements ;
  
• Vérification des critères d'inclusion ;
  
• Paramétrage de champs obligatoires avec contrôle de date ;
  
• Vérification avant validation par l'investigateur ;
  
• Signature électronique pour entériner la randomisation ;
• Notification de randomisation par mail envoyée à l'investigateur et à la coordination ;
• Tableau de suivi avec liste des patients inclus, bras, strate ... ;
• Export des données de la randomisation.

Gérez vos unités de traitement depuis l'eCRF

EOL Pharma© est un module d'EOL© pouvant être utilisé indépendamment de l'eCRF ou associé à celui-ci.

EOL Pharma© prend en charge toutes la problématiques de la gestion des unités de traitements dans le cadre des études cliniques généralement randomisés mais pas seulement.

EOL Pharma© est un outil fait pour les pharmaciens. Utilisable à la fois par la pharmacie centrale ou par les pharmacies des centres. Il leur permet de rester 100% autonome dans le suivi des unités de traitements, des allocations et de l'état du stock dans chaque centre.

EOL Pharma© garanti l'aveugle avec une gestion des droits par profils.

EOL Pharma© prend en charge les fonctionnalités suivantes :

• Ajout des produits par import de fichier Excel ou par saisie unitaire ;
• Notification par mail lors des allocations ;
• Prise en compte des dates de péremption lors de l'attribution ;
• Notifications d'alertes de stock minimum ;
• Console de gestion des produits ;
• Tableau de suivi des affectations et des disponibilités ;
• Etat du stock ;
• Possibilité de rendre disponible/indisponible instantanément un produit ;
• Annulation d'allocations ;
• Gestion des retour ; (Casses, pertes, péremptions)
• Audit-Trail de toutes les actions

A tout moment le centre connaît sa situation ainsi que la pharmacie centrale et la coordination. Associé au module de randomisation et à l'eCRF , ce module assure une gestion complète de votre essai clinique.

• Votre projet
• Un budget au forfait tout inclus
• Une méthodologie éprouvée
• Conception de votre étude
• Un site dédié à  la formation

• Nos solutions e-CRF
• EOL, l'e-crf 100% internet
• Administrer votre étude
• Collecte des données
• Monitoring et validation
• Exportez vers vos outils

• Nos solutions randomisation
• Randomisation IPhone/IPad
• Randomisation internet IWRS
• Algorithme de randomisation
• Allocation des traitements
• Serveur vocal IVRS

• références
• Références publiques
• Références laboratoires
• Références associations
• Témoignages clients
• Nos réalisations

• securité et qualité
• Vos données sécurisées
• Des certifications élevées
• Une disponibilité sans faille
• Notre hébergeur santé

• Les atouts de l'e-crf
• Des données de qualité
• Communication optimale
• Traçabilité et confidentialité
• Coûts optimisés

EOL La Solution e-CRF

Solution d'e-CRF pour la gestion de vos études cliniques par internet. (essais, cohortes, veilles sanitaires, études post-AMM...)

Notre actualité

Demande de devis

+33 (0)1 48 75 39 14
par mail