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L'eConsent, l’atout majeur de votre eCRF

Le consentement en face à face ou à distance avec son médecin

Pourquoi intégrer l’eConsent dans un eCRF ?

L’eConsent, ou consentement électronique, permet au médecin investigateur d’envoyer directement une demande de consentement via l’eCRF avant d’inclure son patient dans l’étude.

Seul ou intégré à l’eCRF, l’eConsent permet de simplifier le travail du moniteur tout en garantissant la sécurité et la confidentialité des données :

  • Respect des procédures : impossibilité d’inclure un patient avant d’avoir signé,
  • Simplicité : un code unique permet de relier le dossier du patient au consentement,
  • Contrôle à distance : le moniteur peut suivre la procédure sans se déplacer au centree,
  • Confidentialité : à distance, le moniteur n’a pas accès aux données nominatives,
  • Sécurité : chiffrement des données nominatives ; protection des consentements par mot de passe,
  • Traçabilité : un audit-trail complet de la procédure est imprimé sur chaque document.

La signature eConsent dans EOL est basée sur une signature dite « de niveau simple » selon eIDAS (règlement n° 910/2014/UE, adopté le 23 juillet 2014) et utilise le système OTP (One-Time Password).

e-Consent - consentement électronique sur tablette

Processus de consentement éclairé

Signature électronique (e-Consent)

Signature électronique (e-Consent)

Une solution flexible et conforme, adaptée aux exigences de chaque étude :

  • Collecte en présentiel ou à distance : signature électronique possible via SMS ou e-mail, en face-à-face ou à distance,
  • Signature tactile : option de signature manuscrite sur tablette ou smartphone pour une expérience utilisateur fluide,
  • Compatibilité multi-supports : interface responsive, accessible aussi bien sur PC que sur smartphone,
  • Sécurité des documents : les consentements sont générés au format PDF, protégés par mot de passe, et transmis de manière sécurisée au médecin et au patient,
  • Consentement des représentants légaux : prise en charge du recueil de consentement des parents pour les participants mineurs,
  • Traçabilité des signatures : respect du circuit de signature, avec apposition finale de la signature du médecin investigateur,
  • Souplesse d’utilisation : le système prend en charge une gestion mixte des consentements (papier ou électronique), selon les préférences ou les contraintes des centres.
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