Monitoring et validation des données

L'eCRF Medsharing propose un système de monitoring et validation des données (queries systèmes et manuelles).

accueil
-
monitoring et validation

Monitoring et validation

EOL© comporte des fonctionnalités de monitoring, et de validation des données saisies pour vous permettre de faire les demandes de correction et de suivre en temps réel la progression de la saisie et la validation des données.

Vérifications et monitoring des données par l’ARC :

Gestion de plusieurs ARCs ;
Chaque ARC peut gérer un ou plusieurs Centres ;
Identification de l’Investigateur qui a saisi telle ou telle variable ;
Visualisation des taux de saisie par dossiers, bordereaux, visites ;
Vérification des déviations de protocole (Dates de visites, Critères d’inclusion, …) ;
Envoi de mails à l’Investigateur ;
Annulation ou exclusion de patient avec remise à jour de la randomisation ;
Suivi du nombre de bordereaux restant à valider ;
Suivi du nombre de queries système non résolues ;
Suivi du nombre de queries manuelles non résolues ;
Disposer du taux de remplissage par bordereau.

Gestion des demandes de corrections :

les contrôles de data-management pré-programmés déclenchent des queries systèmes ;
l'ARC peut poser des queries manuelles et suivre la correction ;
l'ARC valide les données une par une, bordereau par bordereau, visite par visite ;
l'ARC peut dévalider seulement les données non-conformes ;
tableau des queries listant toutes les demandes en cours ou terminées.

Suivi global pour les ARCs, Chefs de Projets, Promoteurs :

Suivi des dossiers par bordereau, visite ;
Suivi des dossiers par patient ;
Suivi de l'activité des centres (ouvert, actif, nombre d'inclusions...) ;
Suivi des inclusions (courbe d’inclusion, répartition par centre, par bras, strates) ;
Suivi des EIG (alerte mail et SMS, relances) ;
Suivi des perdus de vue ;
Suivi des données manquantes ;
Suivi du taux de remplissage des données, donnée par donnée, par centre ;
Tableau des queries (en cours, terminées) ;
Action d’arrêter et de reprendre les inclusions ;
Action de gel/dégel de la base de données.

Audit-Trail :

L'audit-Trail permet de retracer toutes les actions de l'eCRF. Cette fonctionnalité est disponible pour les ARCs, Chefs de Projets, Promoteurs. Pour l'ARC cela permet de pouvoir retracer l'historique de saisie sur une donnée avant, pendant et après les demandes de corrections éventuelles.
L'audit-trail c'est aussi la trace des actions telles que les enregistrements, la validation, dévalidation des bordereaux.

L’audit-trail comprend : N° Centre, l'Action, N° Patient, N° Visite, Valeur avant, Valeur après, Nom de l’utilisateur, Motif de la modification, l'horodatage.
L'audit trail est aussi disponible pour tous les profils managers.

EOL La Solution e-CRF

Solution d'e-CRF pour la gestion de vos études cliniques par internet. (essais, cohortes, veilles sanitaires, études post-AMM...)

Notre actualité

Nouvelle version de l'application de randomisation
Découvrez la nouvelle version non limitée de notre application Randomization for clinical trial pour IPHONE/IPAD.

Medsharing en quelques chiffres
(Chiffres 2020)
160 000 patients inclus depuis 2003 sur plus de 220 études :

39 Registres / Observatoires
84 Etudes interventionnelles
88 Etudes non-interventonnelles

dont :
37 Randomisations (sans eCRF)
51 Etudes pharmaceutiques
92 Etudes en dispositifs médicaux

73 Etudes actuellement en cours.

Chiffres 2020

Demande de devis

+33 (0)1 48 75 39 14
par mail

Conception Neuro-Graph