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La randomisation

L'algorithme au service de vos essais cliniques

La randomisation intégrée à votre eCRF

EOL Random© est un module de la suite EOL©, utilisable de manière autonome ou intégré à votre eCRF, selon les besoins de votre étude.

Ce module prend en charge l’ensemble des problématiques liées à la randomisation, grâce à un algorithme propriétaire capable de s’adapter dynamiquement aux caractéristiques spécifiques de votre protocole.

EOL Random© s’appuie sur le module d’administration d’EOL© pour la gestion des utilisateurs, l’ajout de nouveaux centres et la configuration des droits d’accès, vous offrant ainsi une autonomie complète dans la gestion de vos centres investigateurs.

Fonctionnalités prises en charge par EOL Random© :

Randomisation en ouvert ou en aveugle,
Prise en compte des stratifications (strates de randomisation),
Utilisation de listes préétablies ou d’un algorithme de randomisation,
Allocation et gestion des unités de traitement,
Vérification automatique des critères d’inclusion,
Paramétrage de champs obligatoires, avec contrôle de cohérence et de dates,
Vérification finale par l’investigateur avant validation,
Signature électronique pour valider la randomisation,
Notification automatique par e-mail à l’investigateur et à la coordination,
Tableau de suivi des inclusions (patients, bras, strates, etc.),
Export des données de randomisation pour analyse ou archivage.

Application Randomizer for Clinical Trial

Notre algorithme de randomisation

Fiable, dynamique et sans contrainte de liste préétablie

Notre algorithme de randomisation vous libère de la création et de la maintenance d’une liste de randomisation, tout en s’adaptant automatiquement aux exigences de votre étude.

Déjà éprouvé sur des dizaines d’essais cliniques, il garantit un équilibrage optimal, à la fois par centre, par strate et de manière globale. Il reproduit les performances d’un système à liste avec équilibrage par blocs, mais sans ses contraintes.

Avantages et fonctionnalités clés :

Aucune liste de randomisation à créer ou maintenir,
Choix de la taille des blocs (2, 4, 6, 8, etc.),
Sélection de l’équilibrage souhaité : par centre ou global,
Adaptation automatique à l’ajout de nouveaux centres,
Prise en compte en temps réel du nombre de patients inclus,
Indépendance totale vis-à-vis de la liste des traitements,
Équilibrage conservé en cas d’annulation ou d’exclusion d’un patient (ex. erreur de manipulation).

Pour les cas particuliers nécessitant des configurations spécifiques, nous pouvons également intégrer votre propre liste de randomisation ou développer un algorithme sur mesure, adapté à vos contraintes.

Associé au module d’allocation des traitements, notre système prend en charge l’ensemble des exigences des essais randomisés, qu’ils soient en ouvert, simple aveugle ou double aveugle.