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L a   l e t t r e  é l e c t r o n i q u e   d ' EOL

Medsharing est certifié ISO 9001 version 2000

 

 

Philippe Facon : directeur général de Medsharing

« Medsharing a travaillé ces derniers mois à l’obtention de la certification ISO 9001. Cet investissement vous garantit plus que jamais une qualité de services et de produits dans les meilleurs standards du marché.

 

Au-delà de la qualité de la solution EOL que vous êtes nombreux à plébisciter, Medsharing a mis tout en œuvre pour vous apporter le même niveau sur l’ensemble de ses procédures.»

 

Ils utilisent EOL : Témoignage

 

 

Delphine GUESNON : responsable produit viscéral de COUSIN-BIOTECH

Le laboratoire Cousin-Biotech est un des spécialistes français des implants chirurgicaux. Sous l’égide de la Haute Autorité de Santé (HAS), le laboratoire COUSIN-BIOTECH utilise EOL en chirurgie bariatrique pour surveiller au travers d’un registre national l’évolution de patients traités par anneau de gastroplastie pour une obésité morbide.

 

« Medsharing propose des solutions adaptées aux besoins et aux contraintes des chirurgiens.

De plus, l’équipe Medsharing reste disponible pour proposer un travail efficace. »

 

 

Les nouveautés d'EOL la solution internet pour vos essais cliniques

 

Les nouvelles fonctionnalités d’EOL Conception et Navigation qui facilitent et sécurisent vos études

 

Capture des données

 

Monitoring

 

EOL Conception

 

Signez ici et justifiez vous !

 

La signature électronique demandée à l’enregistrement du questionnaire est maintenant paramétrable :

 

1- Pas de signature :

L’investigateur peut enregistrer ses données sans avoir à saisir sa signature. (peu sécurisé)

2- Signature mémorisée (par défaut) :

La signature est demandée une fois au début de l’enregistrement d’un questionnaire et gardé sur l’ensemble des chapitres. (recommandé)

3- Signature obligatoire :

La signature est demandée à chaque enregistrement (Sécurité maximale)

 

La justification des modifications de saisie est également paramétrable :

 

1- Aucune :

Le système ne demande pas de justification lors de modifications de données.

2- Proposée :

Le système demande une justification après chaque modification mais celle-ci n’est pas obligatoire.

3- Obligatoire :

 Le système oblige une justification.

 

La saisie ? Trop facile !!

 

EOL affiche le nombre de caractères maximum autorisé lors de la saisie des champs de type multi-lignes  afin que l’investigateur puisse optimiser ses commentaires ‘Verbatim’.

 

 Lundi ou Vendredi ?

 

EOL permet à l'investigateur de mémoriser les jours de la semaine préférés de son patient afin de simplifier la planification de ses visites.

 

Une visite imprévue ? EOL assure…

 

EOL améliore l'ajout de visite non prévue en ne proposant l'option que si la visite précédente est saisie même à minima et avec une demande de confirmation.

 

Il est possible de reporter l’entrée de données d’une visite sur l’autre pour simplifier le remplissage des données fortement stables. (Utilisé dans le cadre de registre)

 

 

Administration

Des investigateurs sur un plateau

 

Il est maintenant possible d'importer directement dans EOL la liste des investigateurs au format Excel (une feuille modèle est disponible sur le site)

 

Une porte d’entrée dans EOL

 

Il est maintenant possible d’importer des données saisies par ailleurs dans les     e-crf de EOL

 

Le système crée automatiquement les centres et les patients si nécessaire.

 

Des tableaux de bord au top !!

 

Les tableaux de bord s’améliorent avec la reconnaissance automatique des champs de type date de visite et d'inclusion dans l’affichage des tableaux de bord à partir du moment où ils ont été marqués comme tels lors de la conception.

 

Des visites hautes en couleurs

 

Le tableau de suivi des visites devient  dynamique et affiche les différents états des visites selon différentes couleurs avec possibilité d’ouvrir directement les visites concernées depuis ce tableau en cliquant sur les dates des visites déjà renseignées.

 

Inclusion, de la suite dans les idées

 

EOL permet un suivi des inclusions amélioré en ajoutant la répartition par strate dans le suivi global des inclusions.

 

La répartition s'affiche automatiquement si l'étude le permet. De plus, un accusé d'inclusion est envoyé vers l'investigateur qui a inclus.

 

L’audit-trail en tenu de gala

 

Medsharing améliore l’ergonomie de l'audit-trail avec une pagination paramétrable permettant l’affichage simultané du nombre d’enregistrement souhaité.

 

Le tri et des filtres sont disponibles sur l’ensemble des données.

 

 

Data Management

Toujours plus d’Import / Export

 

EOL prend en charge les versions 8 et 9 de SAS. Il est possible de sélectionner les champs de les renommer, de changer les positions et longueurs.

 

L’option « ne pas exporter les lignes vierges » ne prend plus en compte les champs pré-remplis par des valeurs par défaut.

 

EOL permet désormais de sélectionner ou de désélectionner l’ensemble des champs en un seul clic.

 

Il est maintenant possible d’exporter les questionnaires en filtrant selon le niveau de validation.

 

Contrôles programmés. Un survol ?

 

Les contrôles programmés sont maintenant directement visibles en lien à coté d'une question. Le nom du contrôle est affiché par simple survol de la souris afin de mieux les repérer et de les éditer plus rapidement.

 

Les contrôles sont désormais repérables avec un identifiant unique présent sur tous les écrans.

 

 

Format de date étendu. Détendu ?

 

EOL permet de paramétrer des formats de date partiels tels que le jour ou le mois (optionnelle ou obligatoire).

 

Ergonomie, toujours plus

Lors de la construction d'une question, les libellés des questions d’un bloc dans le bandeau de gauche sont réactifs pour naviguer rapidement d'une question à une autre.

 

Les objets recopiés (ligne, bloc, chapitre) sont identifiés avec le suffixe '(copie)' afin de les différencier de l'original.

 

Les messages d'aides et les valeurs par défaut sont maintenant visibles en loupe.

 

La loupe est disponible directement au niveau de la construction des questions et des contrôles.

 

L'attribut de donnée obligatoire est paramétrable en mode tableau.

 

Les attributs de données obligatoires et de masquage sont gardés lors de la recopie de bloc.

 

Design paramétrable, du neuf !

EOL permet la possibilité de créer un Design par étude à l’aide de paramétrage de feuille de style.

 

Il est possible de créer un modèle de feuille de style à partir de modèle de base ou spécifique.

 

La création dynamique du design est facilitée par un aperçu temps réel.

 

Par la suite, un modèle peut être affecté à une ou plusieurs études.

 

Réglage des accès aux données

EOL permet de définir les accès de la fiche administrative patient en fonction des profils et des rôles des utilisateurs (pas d'accès /lecture/ écriture)

Les accès aux dossiers peuvent être limités en fonction du rôle de l’investigateur et du bras du patient.

 

Plus de traçabilité à la conception

L'action de génération est maintenant tracée dans le journal des évènements.

Le saviez vous ?

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Mieux utiliser EOL

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Il est possible de définir des profils Tec (Study Nurse) à tout moment , rattaché à un ou plusieurs centres.

 

Ce profil à la possibilité de saisir des données à la place du médecin. La piste d'audit (audit-trail) permet de savoir qui a saisi quoi.

 

Pour ce faire, au lancement de l'étude ou en cours d'étude, dans la console d'administration, ajouter un investigateur en choisissant le profil Tec et en l’associant à un ou plusieurs centre.

 

Ils ont choisi EOL

 Réseau d'Investigations Pédiatriques des Produits de Santé (RIPPS) :

 

Créé sous l’égide, de l’INSERM et de la Société Française de Pédiatrie (SFP), le RIPPS dirigé par le Pr Gérard Pons a pour mission d’améliorer la santé des enfants en favorisant la réalisation d’essais cliniques sur le sol national. Le RIPPS est partie constituante du futur Réseau Européen d’Investigations des Produits de Santé chez l’Enfant. Le réseau français a choisi EOL pour cette mission.

 Echosens SA :

 

Cette entreprise française, en phase de fort développement, se positionne avec son produit FibroScan®, sur le marché naissant du diagnostic non invasif de la fibrose du foie. Récompensée en 2007 par deux prix, l’un national (le Nouvel Economiste) l’autre international (prix Frost & Sullivan 2007 : North American Patient Monitoring Technology Innovation & Leadership of the Year Award) pour sa capacité à innover, Echosens a choisi EOL pour réaliser ses études cliniques.

 

Nos consultants restent à votre entière disposition pour vous conseiller et répondre à toutes vos questions au 01 48 49 01 04, ou sur courrier@medsharing.fr

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Medsharing - Tél : 01 48 49 01 04- www.medsharing.fr

 

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