EOL©, solution eCRF en ligne pour études cliniques et randomisations

Medsharing propose des solutions d'e-CRF en ligne pour les études cliniques, randomisations IV/WRS et iPad/iPhone, Web reporting, Data management.

version franà§aise version anglaise
Espace client Valider
mot de passe oublié
flux RSS imprimer la page faire connaitre le site

Monitoring et validation

EOL© comporte des fonctionnalités de monitoring, et de validation des données saisies pour vous permettre de faire les demandes de correction et de suivre en temps réel la progression de la saisie et la validation des données.

Vérifications et monitoring des données par l’ARC :

  • Gestion de plusieurs ARCs ;
  • Chaque ARC peut gérer un ou plusieurs Centres ;
  • Identification de l’Investigateur qui a saisi telle ou telle variable ;
  • Visualisation des taux de saisie par dossiers, bordereaux, visites ;
  • Vérification des déviations de protocole (Dates de visites, Critères d’inclusion, …) ;
  • Envoi de mails à l’Investigateur ;
  • Annulation ou exclusion de patient avec remise à jour de la randomisation ;
  • Suivi du nombre de bordereaux restant à valider ;
  • Suivi du nombre de queries système non résolues ;
  • Suivi du nombre de queries manuelles non résolues ;
  • Disposer du taux de remplissage par bordereau.


Outil de suivi des centres Suivi des inclusions par Investigateur

Gestion des demandes de corrections :

  • les contrôles de data-management pré-programmés déclenchent des queries systèmes ;
  • l'ARC peut poser des queries manuelles et suivre la correction ;
  • l'ARC valide les données une par une, bordereau par bordereau, visite par visite ;
  • l'ARC peut dévalider seulement les données non-conformes ;
  • tableau des queries listant toutes les demandes en cours ou terminées.

Suivi des demandes de correction

Suivi global pour les ARCs, Chefs de Projets, Promoteurs :

  • Suivi des dossiers par bordereau, visite ;
  • Suivi des dossiers par patient ;
  • Suivi de l'activité des centres (ouvert, actif, nombre d'inclusions...) ;
  • Suivi des inclusions (courbe d’inclusion, répartition par centre, par bras, strates) ;
  • Suivi des EIG (alerte mail et SMS, relances) ;
  • Suivi des perdus de vue ;
  • Suivi des données manquantes ;
  • Suivi du taux de remplissage des données, donnée par donnée, par centre ;
  • Tableau des queries (en cours, terminées) ;
  • Action d’arrêter et de reprendre les inclusions ;
  • Action de gel/dégel de la base de données.



Audit-Trail :

L'audit-Trail permet de retracer toutes les actions de l'eCRF. Cette fonctionnalité est disponible pour les ARCs, Chefs de Projets, Promoteurs. Pour l'ARC cela permet de pouvoir retracer l'historique de saisie sur une donnée avant, pendant et après les demandes de corrections éventuelles.
L'audit-trail c'est aussi la trace des actions telles que les enregistrements, la validation, dévalidation des bordereaux.

L’audit-trail comprend : N° Centre, l'Action, N° Patient, N° Visite, Valeur avant, Valeur après, Nom de l’utilisateur, Motif de la modification, l'horodatage.
L'audit trail est aussi disponible pour tous les profils managers.

Audit Trail

animation EOL

Notre actualité

Nouvelle version de l'application de randomisation
Découvrez la nouvelle version non limitée de notre application Randomization for clinical trial pour IPHONE/IPAD.

Medsharing en quelques chiffres
(Chiffres 2015)
78000 patients inclus depuis 2003 sur plus de 130 études :

26 Registres / Observatoires
49 Etudes
61 Essais cliniques
31 Randomisations (sans eCRF)

dont :
47 Etudes pharmaceutiques
28 Etudes en dispositifs médical

66 Etudes actuellement en cours.

Chiffres 2015...

Contacter Medsharing

+33 (0)1 48 75 39 14
par mail

S'inscrire à  la newsletter

haut de page logo Medsharing

Conception Neuro-Graph

Juin 2017

fermer la fenêtre
mot de passe oublié ?