EOL©, solution eCRF en ligne pour études cliniques et randomisations

Medsharing propose des solutions d'e-CRF en ligne pour les études cliniques, randomisations IV/WRS et iPad/iPhone, Web reporting, Data management.

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Collecte des données

Saisie des donnéesLa collecte des données informatisées, appelée aussi EDC (Electronic Data Capture), est la fonctionnalité la plus importante pour un eCRF. En effet, sans une collecte efficace, il est facile de comprendre que votre étude n'avancera pas.

Considérant que pendant longtemps, la saisie sur écran de données médicales a été le frein principal à l'utilisation de l'eCRF, nous avons pris un soin tout particulier sur l'ergonomie pour faciliter la saisie et que EOL© soit compatible avec tous les navigateurs.

De l'Investigateur en passant par l'Assistant de Recherche Clinique (ARC) ou le Technicien d'Etude Clinique (TEC), tous les profils de saisie sont pris en compte pour accélérer le processus de recueil des données.


Ergonomie de la saisie :

  • Découpe de l'eCRF en questionnaires, chapitres, blocs, questions, sous-questions... ;
  • Affichage conditionnel en fonction des réponses du niveau supérieur ;
  • Possibilité de conditionner l'affichage et l'accès de partie du CRF en fonction du profil de l'utilisateur, de la strate du patient, du bras de randomisation ou de conditions spécifiques ;
  • Aide à la saisie (Donnée documentée par des liens externes, documents joints, commentaires) ;
  • Navigation par page (Suivante - Précédente) et par onglet (Accès direct à une page) ;
  • Utilisation de zones de saisie libre, case à cocher, liste déroulante, calendrier pour les dates ;
  • Possibilité d'importer des documents attachés au dossier du patient (radiographie, ordonnances...) ;
  • Précodage pour les bases MedDRA.


Contrôles lors de la saisie
:

  • Contrôle automatique de données manquantes ;
  • Contrôle automatique du format (Date, Num vs Alpha) ;
  • Contrôle automatique des données hors bornes ;
  • Différenciation possible entre les valeurs peu probables (mais possibles) et impossibles ;
  • Possibilité de saisir les dates partiellement ;
  • Contrôle de cohérence entre les variables d'un même écran ;
  • Contrôle de cohérence entre différents bordereaux ou visites ;
  • Contrôle des EI/EIG, déviance de protocole, erreur d'inclusion avec envoi de notification par mail à la coordination ;
  • Gestion de case à cocher à libellé paramétrable pour justification des non-réponses (DM,ND,NA,UK,Non fait, Ne sais pas...) ;
  • Aucun champ bloquant pour pouvoir enregistrer sa saisie ;
  • Possibilité de définir des champs obligatoires non bloquants ;
  • Possibilité de faire des enregistrements partiels à tout moment ;
  • Toutes données incohérentes, hors bornes, ou manquantes déclenchent une Query (demande de correction) par l'affichage du pictogramme à côté de la donnée et visible par le monitoring.


Sécurité et Audit Trail
:

  • Identifiant unique par utilisateur ;
  • Signature électronique ;
  • Déconnexion automatique ;
  • Rappel des modifications non enregistrées ;
  • Validation possible par le médecin référent ;
  • Traçabilité de toutes les modifications (Date/Heure, Utilisateur, Ancienne et Nouvelle valeur) ;
  • Traçabilité de toutes les actions (Connexion, Enregistrement, Validation, Dévalidation).



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Notre actualité

Nouvelle version de l'application de randomisation
Découvrez la nouvelle version non limitée de notre application Randomization for clinical trial pour IPHONE/IPAD.

Medsharing en quelques chiffres
(Chiffres 2015)
78000 patients inclus depuis 2003 sur plus de 130 études :

26 Registres / Observatoires
49 Etudes
61 Essais cliniques
31 Randomisations (sans eCRF)

dont :
47 Etudes pharmaceutiques
28 Etudes en dispositifs médical

66 Etudes actuellement en cours.

Chiffres 2015...

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